EMA建议：限制育龄期男性使用丙戊酸盐

欧洲药品经营管理局（EMA）药品安全和和安全和性评核的委员会决定，加强对降回戊酸盐的使用经营管理，限制育龄期男人使用降回戊酸盐。

这是由于，孕期降回戊酸盐去除会导致胎儿畸形和发育问题。

的委员会决定，除了对化疗拒绝不能接受或不耐受，降回戊酸盐不应用于化疗重病有脑瘤或疾患身心的男婴或再一男婴男人。

对于那些降回戊酸盐是唯一化疗同样的男人来说，不应顺利进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的牙医擅长于检视这种情况下，可根据也就是说情况下，在牙医的聘请和统筹下顺利进行孕期准备。此外，这种情况下同样也适用于预防偏头痛。

EMA还决定，临床牙医在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，应告知有关药品的全部资料，保障病症理解药品的潜在安全和性，在夺得病症的怀疑同意后，方可顺利进行涉及化疗。

以上决定基于孕期降回戊酸盐去除震荡的一项系统评核，在这项系统评核中，EMA的委员会不仅咨询了涉及的病症和家庭，还咨询了涉及的专家和神经外科。

发育身心

都只的研究者说明，孕期降回戊酸盐去除的学龄前孩童发育问题重病病安全和性极低30%-40%，包括：步行和语法延迟、记忆身心、讲话和暗示不便和智力水平低下。

此外，有资料结果显示，睾丸内降回戊酸盐去除的孩童在外祖父时，畸形的安全和性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中的重病病安全和性仅为2%-3%；并且，这些孩童重病多动症的安全和性也小得多。当前资料也说明，孕期降回戊酸盐去除的孩童重病孤独症谱系身心和孤独症的安全和性为一般孩童的3倍和5倍。

的委员会决定，不应向欧盟的孩童教育人员和不能接受降回戊酸盐化疗的病症提供有关这种药品的教育资料，以告知他们这种药品的涉及安全和性。临床牙医也不应定期评核正在不能接受化疗的成年或蓝图孕期男人。

现阶段，这些决定并未提交至人类合赞许程序和分散程序协调组，等待终于裁定。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对化疗有任何疑问的男人，应及时咨询牙医。

无可奈何

在这一研究者应用领域卓有建树的斯坦福大学所学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，就会缩减睾丸内降回戊酸盐去除的孩童数量。鉴于降回戊酸盐去除的多种畸形和胎儿发育问题安全和性，以及有约一半的男婴不属于蓝图男婴，降回戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个无可奈何的同样。

“我们赞成这一决定，降回戊钠不应该作为化疗育龄男人脑瘤的一线化疗方法。并且，男人在孕期期间也需要被告知药品的潜在安全和性。我们以前着力育龄期脑瘤男人不能接受孕前咨询的活动，同时也提供了一些资源，以保障她们意识到脑瘤药品的潜在安全和性。”美国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的脑瘤药品也有效，但是对于已男婴或蓝图孕期的男人来说，最少剂量的降回戊钠仍是最佳同样。这可能是因为这些替代药品并不能操纵脑瘤病症，副作用过大，或是较难操纵的脑瘤发作安全和性远高于降回戊钠造就的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，病症和牙医有可能得出结论，降回戊钠对他们来说是最安全和的同样。如果采纳这些决定，不应保障病症意识到降回戊钠的潜在安全和性，并与牙医制定最佳化疗方案。

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主笔： 李英飞