FDA对怀孕过后使用丙戊酸钠类药物发出警告

英国食品药品管理局（FDA）对病者使用性疾病本品降回二甲基钠公布强制执行，声称降回二甲基钠可导致婴儿运动量提高。FDA表示，最近的研究表明，在子宫之中碰触过降回二甲基钠产品的六岁儿童相比碰触其它抗癫痫药的儿童其运动量相对较低。 掺入降回二甲基钠的本品被用来公共卫生性疾病，外科手术癫痫以及与躁郁症无关的躁狂中风。降回二甲基钠以抑制剂Depacon上市，双降回二甲基钠以抑制剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，降回二甲基以抑制剂Depakene和Stzor上市。掺入降回二甲基的药品其标签内容之中已加入了黑框强制执行，提示这苯易致出生缺陷。 FDA神经病产品部门处长安德森·科利说：“降回二甲基苯决不能用于病者性疾病的公共卫生，因为我们直到现在已有更多的数据显示病者使用这苯对儿童的风险要差不多大约外科手术的收益，”。这是FDA第二次对掺入降回二甲基的本品公布强制执行。在2011年6月的一次新闻网公布会上，FDA已公布过一项研究的之后半期结果，显示碰触过降回二甲基的三岁儿童其认知基本功能提高。

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校对： fuchengyi